向国家药品食品监督管理局申报1-5类新药

            药品注册资料准备

            注册资料的呈送与受理

            注册进程的跟踪

            注册资料的修订与完善

            注册批件的呈送

 向美国FDA申报通用名药品注册(ANDA)

            申请资料的医学英文撰写

            FDA申报资料的准备

            FDA要求的临床数据统计

            通用名药品注册生物等效性试验

            代理FDA申请

            FDA通用名药品注册模拟审核