维欧医药科技发展(上海)有限公司( Vivo Development Ltd. )是外商

  独资海外留学生创业公司,位于上海张江高科技园,公司高层管理团

  队具备世界前 10 强制药公司累计20年以上的管理运作经验。作为

  临床合同研究组织(CRO),公司拥有全球化的技术及客户资源,核心

  业务涉及专利药及非专利药的临床研究服务、FDA注册咨询和 专利

技术转让,为国内外制药企业提供新药研发过程的专业化服务。

维欧与SFDA指定的国家新药临床研究基地密切合作,提供新药的I-III期临床研究以及新药上市后的IV期临床研究的全程服务,包括药物的临床药代动力学研究和生物等效性/生物利用度试验研究,为国内及跨国制药公司提供符合国际标准的新药临床研究平台;同时也为国内制药公司提供其制剂产品进行FDA注册申请的各项专业技术服务,包括FDA注册资料的医学撰写、生物等效性研究、按照FDA具体要求对临床数据进行医学统计与管理、代理FDA注册申请、对申请药品进行FDA模拟审核等;与国内及国外药品研发机构和制药企业合作,进行医药专利技术的转让、引进/输出和推广。 

维欧的宗旨是以客户为中心,力求通过全方位高质量的临床药品研发服务和快速、高效的开发周期,为客户赢得药品研发过程的宝贵时间。维欧具有经验丰富的专业管理人员,与国家新药临床研究基地合作密切,运用质量、科学、高效的经营管理理念,严格按照国际ICH、美国FDA、以及国家食品药品监督管理局(SFDA)的GCP要求对项目的运行进行科学管理,并建立了系统、规范、完善的标准操作规程(SOP)和质量控制系统。